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臨床研究數據采集與管理系統

    系統設計依據美國臨床研究數據管理協會《臨床試驗數據管理規范》,歐洲臨床研究數據管理協會《數據管理計劃編寫指南》等國外CDM的規范與指南,以及ICH、WHO與我國的GCP有關規定,以目前國際上最先進的數據獲取方式:基于網絡的電子數據獲取,構架多中心臨床研究,實施臨床研究的數據管理工作。

 

功能特點

數據采集

支持多種方式的數據采集,包括數據人工錄入,從HIS、LIS、PACS等系統中直接抓取出相關數據,通過移動設備錄入等,滿足不同情況的采集需要。

數據校驗

在數據錄入過程中,系統會對每個數據進行校驗。通過正常值,有效值等多種方法校驗數據的準確性。

信息交互

系統提供基于Internet的及時消息傳輸功能,藥物臨床試驗的各個參與者之間能夠及時的傳送消息,更好的進行數據管理。

信息展示

系統提供強大的統計查詢引擎,可以根據用戶自定義的條件組合,來實現各種統計查詢需求,強大的報表工具,多元化的展示查詢信息,使用戶能夠更直觀地查看結果。

系統安全

系統具有完善和安全的身份認證機制,保證數據的安全和項目資料的隱私權。采用聯機數據備份、聯機系統更新、聯機參數維護技術,很好地支持7×24小時不間斷運行。

數據接口

系統提供與專業醫療統計軟件之間的接口,可以把試驗數據直接導出到專業的醫療統計軟件中進行數據分析。目前接口支持的軟件有SAS和SPSS。

數據核查

系統設有SDV核查、人工核查、邏輯檢查三種類型對電子數據進行核查。
SDV核查用于檢查電子數據與紙質數據不一致的數據;手工核查用于監查員對電子數據進行全面核查;邏輯檢查將相關檢查內容維護到系統里,系統自動對試驗數據進行核查。

 

系統平臺

應用平臺:

  • 服務器:IBM AIX、Windows2003 Server、Windows2008 Server
  • 客戶機:Windows XP / Vista / 7 / 8
  • 數據庫:推薦使用DB2、Oracle;同時支持其他數據庫
  • 中間件:IBM Websphere 7.0以上
醫院信息化產品線
住院臨床信息解決方案
門急診臨床信息解決方案
醫院信息一體化方案
醫技解決方案
臨床科研解決方案
藥物臨床試驗產品線
藥物臨床試驗管理系統
臨床研究數據采集與管理系統
倫理審查管理系統
區域醫療產品線
區域電子病歷建設方案
電子健康檔案系統
疾病診療中心解決方案
專病協同管理平臺
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